Responsable Qualité du site, Fabrication et Approvisionnement Canada - Site Quality Head, Canada Manufacturing and Supply

Nous vous invitons à soumettre votre curriculum vitæ en français. Lorsqu'une version anglaise est disponible, vous pouvez également la joindre afin de faciliter les échanges avec certaines équipes de notre organisation internationale. We invite you to submit your résumé in French. When an English version is available, you may also include it to facilitate communication with certain teams within our international organization. Le rôle : Le ou la Responsable Qualité du site, Fabrication et Approvisionnement Canada, est un(e) leader principal(e) de la Qualité responsable de la supervision de bout en bout de la qualité des activités de Moderna au Canada. Ce rôle assure un leadership stratégique et opérationnel afin de garantir des systèmes qualité robustes, conformes et prêts pour les inspections, à l’appui de la fabrication commerciale et clinique dans les sites internes et chez les partenaires externes. À titre de plus haute autorité en matière de qualité pour le site de Laval et l’organisation commerciale canadienne, cette personne veille à ce que les politiques, systèmes et pratiques qualité soient mis en œuvre et maintenus efficacement, et qu’ils fassent l’objet d’une amélioration continue, conformément à la stratégie mondiale de la Qualité et aux attentes réglementaires. Le titulaire du poste est un membre clé des équipes de direction du site et de l’entreprise, agit comme principal représentant de la Qualité auprès des organismes de réglementation et des autorités de santé à l’échelle mondiale, et favorise une culture de qualité forte et visible sur le plancher de fabrication ainsi qu’au sein des réseaux de fabrication externes. Ce rôle contribue directement à la croissance, à l’innovation et à l’excellence opérationnelle en veillant à ce que les systèmes qualité soient évolutifs, résilients et alignés sur les engagements à long terme de Moderna envers l’entreprise et les patients. Principales responsabilités et pouvoirs appropriés du poste : Assurer la supervision directe de l’organisation Qualité de Laval, des CMO externes de produit médicamenteux (DP) et des activités Qualité du pays au sein de l’organisation Assurance qualité Canada. Mettre sur pied et diriger efficacement une organisation dédiée chargée de soutenir les activités de fabrication commerciale et clinique de la substance médicamenteuse (DS) et du produit médicamenteux (DP). S’assurer que la politique et les objectifs qualité sont compris, mis en œuvre et maintenus à tous les niveaux du site de Laval. S’assurer que les systèmes, processus, spécifications et PON qualité conviennent à la fabrication, aux analyses, à la libération et à la distribution des produits du site de Laval et qu’ils sont conformes à la stratégie mondiale de la Qualité ainsi qu’à toutes les exigences réglementaires applicables. Mettre en œuvre les politiques, procédures et formations qualité dans l’ensemble du site et en assurer la pleine compréhension et le respect, en mettant l’accent sur la maîtrise de la contamination et la conformité aux BPF. S’assurer que le personnel des organisations Fabrication et Commerciale Canada respecte les bonnes pratiques documentaires et les exigences d’intégrité des données afin que les…

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